培養箱的測量和監測
對於須控制多種參數的培養箱和其他試驗環境進行監測將會有效保護價值不菲的產品,確保監管合規性,並能夠為試驗和工藝結果提供保障。
Vaisala 培養箱監測系統由業內頂級的感測器和使用方便的軟體組成,可有效降低試驗和培養過程失敗的風險。系統包括 viewLinc 軟體和測量溫度、濕度、二氧化碳和其他參數性能可靠的 Vaisala 感測器。viewLinc 軟體可透過網路瀏覽器對試驗箱進行管理,在超出參數條件範圍時將會發出警報。
使用者可獲得可定制、不間斷資料記錄、且符合21 CFR Part 11 及其他主要監管標準的資料包告。系統所使用的感測器專為生命科學和 GxP 應用而設計,尺寸小巧,具備遠端警報和防篡改報告功能,是培養箱和其他試驗箱的理想選擇。
培養箱和試驗箱的監測與確效 / 分佈試驗
在試驗和培養過程中,為保持培養箱及其他試驗箱的特定溫度、二氧化碳濃度和濕度水準,需要對其進行可靠的監測。隨著全球範圍監管機構對生物技術流程指導的確立和修訂,優化資料記錄、提高報告可定制程度乃至滿足提高測量方案可靠性的需求不斷增加。
在受監管的應用領域,對環境生長試驗箱內部的溫度或濕度進行定期分佈試驗非常重要。為確保培養箱或試驗箱內獲得一致的試驗條件,必須不時對其進行性能認證。這種分佈試驗操作是確保設備滿足必要性能標準確效過程中的關鍵部分。
試驗箱監測的另一個重要組成部分是警報功能,該功能可讓操作人員在試驗箱和培養箱的環境條件超出限定範圍時迅速作出反應。當參數超出或偏離試驗要求時,Vaisala 連續監測系統可向指定人員發出警報訊號。該系統安全可靠,可基於瀏覽器使用,並能夠從現有網路的任意位置對其訪視。viewLinc 軟體可讓使用者建立定制報告,並能夠輕鬆匯出為符合 21 CFR Part 11 要求的試算表。我們的許多客戶都反應稱趨勢和歷史報告可根據需要輕鬆產生,這一功能已經成為客戶和執法機構審核流程的重要組成部分。
viewLinc : 生物及醫療培養箱的監測、警報與報告
viewLinc 軟體是 Vaisala 監測、警報與報告解決方案的組成部分,其能夠確保包括溫度、濕度和二氧化碳在內多種關鍵性試驗變數的精確測量和不間斷的資料記錄。該系統提供多種警報設定功能,以確保在出現任何試驗箱參數超限事件時快速發出警報提示。
最新版的系統軟體 viewLinc 可支援英語、德語、法語、漢語、瑞典語和日語,適用於各種 Vaisala 溫度感測器。
viewLinc 能夠與您生產設施已有的網路實現輕鬆結合,消除了您為單獨的溫度監測而安裝和維護私人網路的額外成本。感測器設備可利用乙太網、乙太網供電(PoE)、WiFi,或多種方式結合達到互連。設備選配方案還包括具有 IP65 外殼防護等級的無線資料記錄器和內建或外接(測棒)溫度感測器。