監測與確效
Vaisala 連續監測系統 (CMS) 是 DSHEA 合規保健品生產線、倉庫，以及配送中心的理想選擇。隨著近期對營養品及保健品生產、加工和儲藏的合規性要求不斷提高，對於溫度敏感性和吸濕性片劑、硬膠囊劑、軟膠囊以及草藥和營養補充劑粉提出了不間斷資料記錄的要求。
Vaisala 的監測、警報和報告系統可有效降低溫度、相對濕度及其他關鍵參數 cGMP 監管不合規的風險。另外，全天候警報功能還可降低因超出條件要求範圍導致的產品損失風險。
該系統由 viewLinc 軟體和監測溫度、濕度、二氧化碳、差壓及其他關鍵參數的高精確度資料記錄器和感測器組成。該系統與您現有網路的連接非常方便，並可擴容至 1000 個以上的資料點，在現有網路上的任何一台 PC 電腦上完成對一個或多個生產設施的監測。
與其他環境監測系統不同的是，該系統無需架設私人網路。感測器均配有板載記憶體和電源，因此不會受到電源中斷干擾，並可輕鬆安裝在任何沒有電源插座的地點。
滿足 FDA / GxP 合規性要求的保健品環境監測
在美國境內，FDA 負責營養品和保健品產品的監管，加拿大衛生部將這些產品定義為：“ 從食品中分離或提純得出，通常以與食品不相關的藥品形式銷售的產品。保健品在生理上對慢性疾病有益，或者具有一定保護作用。” 但其監管法規與其他食品和藥品的法規略有不同。
根據1994年《食補衛生與教育法案 》(DSHEA)，製造商負責確保產品上市銷售之前的安全性。根據 FDA 法規 21 CFR 111，生產、加工或銷售保健品和營養品的企業必須遵守《營養品現行良好生產規範 (cGMPS) 》的品質控制指導要求。另外，在加工、包裝和運輸過程中出現的不良事件報告必須以連續及防篡改的方式記錄，其中包括溫度或濕度超出限值的事件。
除連續性監測之外，製造商和分銷商還需要對用作保健品儲藏和加工的區域進行驗證/分佈研究。根據營養品的法規要求，確效是製造商確立並展示 GMP 環境合規性的必要步驟。全方位的環境確效程式能夠強化對營養品質的信心，還可保證審核檢查期間的合規性。Vaisala 連續監測系統採用的感測器可與 vLog 軟體結合使用，從而獲得精確可靠的分佈研究。與在傳統分佈研究中使用的熱電耦系統不同，無線記錄器的使用讓研究過程更為簡單高效。研究結果能夠以安全、防篡改文檔的形式生成，其有助於滿足 21 CFR Part 11 的合規性要求。
營養品及保健品加工環境的監測
Vaisala 連續監測系統的安裝和使用簡單方便，讓您能夠利用瀏覽器在任何地點透過互聯網查看被監測點，並可透過電子郵件/簡訊或 PC 警報達到全天候警報功能。用戶可透過互聯網在任意遠端地點接收和確認警報資訊，產生並以電子郵件方式發送報告，查看即時趨勢資料。多種受控參數的連續監測功能可有效避免價值不菲的營養品成分發生變質，並可確保監管的合規性。
Vaisala 監測系統由業內頂級的感測器和使用方便的軟體組成，可有效降低產品損失和 GMP 偏差風險。該系統包括 viewLinc 軟體和具有可靠測量溫度、濕度、壓差、二氧化碳和其他關鍵參數功能的 Vaisala 感測器。viewLinc 軟體可達成透過網路瀏覽器對試驗箱進行管理，在超出參數條件範圍時將會發出警報。用戶可運行定制化、無數據丟失、且符合 21 CFR Part 11、Annex 11 及其他主要監管標準要求的資料包告。系統所使用的感測器專為生命科學和 GxP應用而設計，尺寸小巧，且具備遠端警報和防篡改報告功能，是保健品和營養品生產的理想選擇。
保健品生產的監測、警報和報告
viewLinc 軟體是 Vaisala 監測、警報與報告解決方案的組成部分，能夠達到多種環境參數的精確測量，並且不會出現資料遺失。系統提供多種警報設定功能，在產生或試驗環境參數出現任何超出要求範圍情況下可確保迅速發出警報提示。系統最新版本軟體可支援英語、德語、法語、漢語、瑞典語和日語，可配合各種 Vaisala 感測器使用。viewLinc 能夠與您生產設施已有的網路達到輕鬆結合，消除您為溫度監測而專門安裝維護私人網路的額外成本的憂慮。感測器設備可利用乙太網、乙太網供電 (PoE)、WiFi，或以多種方式完成互連。設備選配方案還包括具有 IP65 外殼防護等級的無線資料記錄器和內建或外接（測棒）的溫度感測器。
